1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有校地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗證管理制度》及《驗證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
需要溫濕度監(jiān)測體系的職業(yè)--數(shù)據(jù)中心機房:為了保證機房的正常運作,數(shù)據(jù)中心機房有必要保持在一個恒定的溫度規(guī)模內(nèi),溫度突然改變,就可能會為數(shù)據(jù)中心的冷卻體系和靈敏設(shè)備帶來不必要的壓力,特別是溫度較髙或在酷熱的夏日,如果沒有及時處理,就可能為數(shù)據(jù)中心帶來災(zāi)禍。天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司是一家從事高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的科技有限責(zé)任公司。
電子溫濕度記錄儀的應(yīng)用--博物館文i物、檔案管理:
這是溫濕度產(chǎn)品的又一大應(yīng)用領(lǐng)域,而記錄儀是一種非常的產(chǎn)品。在適當(dāng)?shù)臏貪穸葪l件下,檔案紙可以保存更長的時間。一旦溫度和濕度條件被破壞,紙張將變得易碎,重要信息將消失。因此,有必要在檔案中記錄溫度和濕度,防止惡故的發(fā)生。使用溫濕度記錄儀,可以簡化溫濕度記錄工作,節(jié)約保護(hù)成本,使之科學(xué)化,不受太多人為因素的干擾。同時,由于使用了NTC這樣的小探頭,保證對藝術(shù)品、的損害小,包括其顏色、形狀不受損壞。